哈尔滨医科大学附属第二医院医学伦理委员会
关于上报研究进展报告要求
研究进展报告：应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时，应当以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。
未按跟踪审查频率提交《研究进展报告》并获得批件有效期延长的，将对该申办者发警告信，警告该项目正在违规进行。超过2次未按跟踪审查频率提交《研究进展报告》并获得批件有效期延长的，暂停受理该项目申办者和/或CRO的审查申请，此间不批准新的临床试验，原有临床试验停止入组。
伦理委员会办公室
2018年4月23日
