未完成临床试验退款流程1、时间节点：完成试验资料归档后，将附件2和3：退款协议（含痕迹版和清洁版）、退款经费计算表、《临床试验结题情况表》PDF版发至机构相关工作邮箱。2、打印和签字（1）机构审核回复PDF终版后，申办方按要求正反面打印，签字盖章，研究者签字，最后交到机构。注意：在研究者签字时，请申办方同步打印附件1《审批单》，填写后由PI在部门负责人处签字。（2）PI签字完成后，由相申办方授权相关人员在机构接...
前期调研至承接：2-4个工作日立项资料递交至立项成功：3-5个工作日（电子版），当天（纸质版）合同初稿至合同签署：共1-2周，纸质版合同签署5-7个工作日遗传办资料签署：5-7个工作日文件受控：工作时间提前与机构联系86605447（金老师）相关工作邮箱：调研、合同审核、人员备案、尾款结算等（张老师）：jigou866054471@163.com立项邮箱（金老师）：lixiang86605447@163.com合同扫描件邮箱（金老师）：hydehetong447@163.com遗传...
为便于机构工作开展，现将机构办公室接待日时间公布如下：1、接待时间：每周一、周四，上午8:30-10:00，机构在每个接待日提前2天在，<通知群>发布预约码，扫码预约。2、接待地点：药学部204室 办公电话：0451-86605447。3、非接待日如需递交立项资料，加盖化验单减免章、到账签字、报告SAE或有其他问题，请在QQ群内填表及致电0451-86605447沟通。4、本中心临床试验机构通知群群号（QQ：436999324），加群请备注：项目名称+公司...
1、打印、制作免费检查申请单住院或门诊访视项目均应按照试验情况根据附件制作“临床试验免费通道申请单（三联）”，含项目名称、申办方名称、财务编号等信息，涉及的所有实验室检查项目、耗材，单价、检查次数及总价。2、盖章并登记打印空白临床试验免费通道申请单后到机构办公室加盖“药物临床试验机构专用章”及研究者名章后方可使用，并由研究者在领取记录本中登记领取数量、留存样张并签字，住院通道申请单还需在HIS系统中...
1、完成结题前三级质控2、完成三级质控发现问题反馈后，按照附件中《临床试验研究者文件夹资料自查表》和《临床试验资料档案保存目录》的文件要求整理研究者文件夹；3、整理后的研究者文件夹中的文件以PDF格式保存到U盘（已杀毒），U盘以邮寄或现场递交方式递交到机构，进行初步审核；4、按照按照附件中《受试者文件资料详表》要求整理受试者文件，并按要求将《归档文件夹侧签》打印，装入文件夹侧面；5、同步联系器械/药物管理...
1. 各临床试验项目，在通过机构立项后，即可申请本中心承诺书签章。2. 联系机构质控员郭老师，将下述文件发送机构相关工作邮箱（1）机构资料审查表扫描版；（2）遗传办网站备案截图；（3）遗传办申请书；（4）试验项目承诺书；3. 审核通过后，将出具本中心签章版承诺书。4. 需在启动会前完成下述文件的签章版、纸质文件递交：（1）试验各参与方出具的承诺书；（2）遗传办申请书（如果本中心涉及后期申报时，应提有本中心为参与...
步骤一：立项及准备临床试验申请材料1) 医院机构和伦理同步立项，伦理事宜咨询电话：86605084。2）伦理上会前，申办方/CRO须确保提交给机构的电子版立项资料合格,并已递交完整的纸质版资料。3）申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》、《临床试验立项资料目录》、《临床试验检查检验项目登记表》，申办者或CRO与研究者共同按照《立项资料审查表》中的要求准备文件并自查文件。4）《临床试验立项资料目录》中不涉及...
