前期调研至承接：2-4个工作日立项资料递交至立项成功：3-5个工作日（电子版），当天（纸质版）合同初稿至合同签署：共1-2周，纸质版合同签署2-5个工作日遗传办资料签署：5-7个工作
为便于机构工作开展，现将机构办公室接待日时间公布如下：1、接待时间：每周一、周四，上午8:30-10:00，机构在每个接待日提前2天在，<通知群>发布预约码，扫码预约。2、接待地点：药学部204室 办公电话：0451-86605447。3、非接待日如需加盖化验单减免章、到账签字、报告SAE或有其他问题，请致电0451-86605447沟通。4、本中心临床试验机构通知群群号（QQ：436999324），加群请备注：项目名称+公司名称+姓名+CRA/CRC
1、打印、制作免费检查申请单住院或门诊访视项目均应按照试验情况根据附件制作“临床试验免费通道申请单（三联）”，含项目名称、申办方名称、财务编号等信息，涉及的所有实验室检查项目、耗材，单价、检查次数及总价。2、盖章并登记打印空白临床试验免费通道申请单后到机构办公室加盖“药物临床试验机构专用章”及研究者名章后方可使用，并由研究者在领取记录本中登记领取数量、留存样张并签字，住院通道申请单还需在HIS系统中...
1、完成结题前三级质控2、完成三级质控发现问题反馈后，按照附件中《临床试验研究者文件夹资料自查表》和《临床试验资料档案保存目录》的文件要求整理研究者文件夹；3、整理后的研究者文件夹中的文件以PDF格式保存到光盘中，光盘以邮寄或现场递交方式递交到机构，进行初步审核；4、按照按照附件中《受试者文件资料详表》要求整理受试者文件；5、同步联系器械/药物管理员，进行器械/药品资料审核；6、临床试验资料电子审查通过后...
1. 各临床试验项目，在通过机构立项后，即可申请本中心承诺书签章。2. 联系机构质控员郭老师，将下述文件发送到：gcp4gxf@163.com（1）机构资料审查表扫描版；（2）遗传办网站备案截图；（3）遗传办申请书；（4）试验项目承诺书；3. 审核通过后，将出具本中心签章版承诺书。4. 需在启动会前完成下述文件的签章版、纸质文件递交：（1）试验各参与方出具的承诺书；（2）遗传办申请书（如果本中心涉及后期申报时，应提有本中心为参...
1、签署合同后，申办方或CRO付款到医院账户。2、由CRA或CRC打印《临床试验经费到账登记表》，由主要研究者签字后送至机构，机构签字后送至财务科宋老师签字。3、财务科宋老师签字并填写项目财务编号后，按照《临床试验经费到账登记表》右上角标识分别留存财务科，机构办公室及研究者处各一份，并按照合同中标注的发票类型在财务科领取发票。4、请在到账两周内办理登记和领取发票相关事宜
步骤一：立项及准备临床试验申请材料1) 医院机构和伦理同步立项，伦理事宜咨询电话：86605084。2）伦理上会前，申办方/CRO须确保提交给机构的电子版立项资料合格,并已递交完整的纸质版资料。3）申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》、《临床试验立项资料目录》、《临床试验检查检验项目登记表》，申办者或CRO与研究者共同按照《立项资料审查表》中的要求准备文件并自查文件。4）《临床试验立项资料目录》中不涉及...
一、准备文件1.NMPA批件/通知书/受理通知书2.临床试验方案简介二、邮件沟通1.主题：承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症联系人：张老师 办公电话：0451-86605447联系邮箱：jigou86605447@163.com2.正文内容：（1）申办方全称及CRO全称（如有）；（2）试验方案全称；（3）试验药物背景和前期数据（简介）；（4）组长单位及leading PI；（5）我院意向PI(如有)。3.附件内容：（1）NMPA批件/通知书/受理通知书（2）临床试...
