1. 启动前需按照《临床试验启动会申请审核表》（附件-1）逐项确认。启动会前必须完成启动会审核表的签署！
2. 试验启动前需完成启动前质控，主要为试验相关表格的审核工作，包括但不限于：
1）科室针对本项目制定的SOP审核（可参考附件-2）；
2）筛选/入选表样表（需要有姓名缩写、进行知情同意的研究者签字）；
3）鉴认代码表样表（筛选号/随机号、姓名、地址、身份证号、电话）；
4）授权分工表样表（注意PI需要有自己的授权，PI为二级质控，PI指定的一位研究者为独立一级质控，药品管理员授权两位科室护士，CRF/EDC区分研究者医学/CRC非医学答疑，生物样本部分CRC仅能处理和转运，储存和管理应授权给科室生物样本管理员）；
5）生物样本相关表格（需要有完整的采集、处理、保存、邮寄的操作，并且相关操作人员需要留痕）。
3. 药品表格联系药品管理白老师，官网1号文件有白老师邮箱。
4. 启动前需首笔款到账，获取财务编号后，准备临床试验经费减免单：门诊和住院（附件-3、附件-4）。检查项目应包含合同中签署的试验涉及的所有项目，血生化检查应按协议列出所有单项（一定要写上财务编号！！！）。同时，打印出网站中带有财务编号的界面，携带授权研究者的签章，到机构进行盖章。
5. 遗传资源部分找郭老师，承诺书签署按承诺书相关要求进行（附件-5），同时需提供一份本中心电子版伦理批件；承诺书签署不影响启动会，但影响第一例入组。
6. 启动前进行文件受控，在QQ群中的预约表中进行预约，携带受控文件领取登记表，标注版本号和版本日期，注明文件份数与每份文件的页数，联系金老师进行文件受控（附件-6）。
7. 启动会时间与科室和机构金老师（0451-86605447）预约，核验机构参加启动会人员。
8.上文提及的附件请扫文件提取码后下载。
