合同审核及签署流程
一、首次主协议及CRC协议
步骤1、发送合同初稿到机构邮箱
完成纸质立项资料递交后,按立项编号+药物/医疗器械名称+适应症+申办方+PI姓名格式作为邮件主题发送申请至机构办公室相关工作邮箱及抄送邮箱,申请机构合同模板及后续审阅。
步骤2、合同审核要求
1、每次修改后发痕迹版和清洁版到机构合同邮箱及抄送邮箱。
2、请仔细核对每次付款金额及税费,所有金额加黑并保留小数点后两位。
3、清洁版请按正常行文排版。
4、回复邮件时请注明项目立项编号+名称+PI+事宜,不要用Re。
5、最终机构审查的合同确认以机构审签的PDF文件为准。
6、填写试验经费预算表,不要改变格式,单元格内体现运算过程,如有新增项,按照已有格式新增一项。
7、请各CRA注意:回复合同时要求该合同已经经过贵公司或申办方相关审核流程,并核算金额,每次回复的清洁版均视为可定稿的版本,审核合同定稿后不接受还需法务审核或金额还需调整等理由再次审核合同,以免影响合同签署,导致受试者入组受到影响。
8、所有邮件请抄送申办方和CRO(如有)项目经理
9、注意事项:由于我机构是电子落账, 请CRA仔细核算合同各项金额及税费,如有金额不一致将无法落账,到账试验无法启动。
步骤3、合同签署
合同正反面打印,申办方/SMO签字盖章,研究者签字,最后到机构。如不按机构审核后合同打印,将退回重签,谢谢配合!合同如为授权委托人签字,务必提供与授权委托书附于合同后。申办方和SMO的协议需做为合同附件提供。于机构接待日递交,如有特殊情况请提前联系0451-86605447。
二、补充协议
步骤1、按机构项目编号+药物/医疗器械名称+PI姓名格式作为邮件主题发送申请至机构办公室相关工作邮箱及抄送邮箱,申请机构补充合同模板及后续审阅。
其他步骤同上。
三、合同领取
于机构接待日,持本中心伦理批件及立项后补充的相关文件领取协议,如有特殊情况请提前联系0451-86605447。