项目调研流程
一、准备文件
1.NMPA批件/通知书/受理通知书
2.临床试验方案简介
二、邮件沟通
1.主题:承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症
联系人:张老师 办公电话:0451-86605447
联系机构相关工作邮箱。
2.正文内容:
(1)申办方全称及CRO全称(如有);
(2)试验方案全称;
(3)试验药物背景和前期数据(简介);
(4)组长单位及leading PI;
(5)意向PI(如有)。
3.附件内容:
(1)NMPA批件/临床试验通知书/NMPA 受理通知书
(2)临床试验方案简介
三、回复
1.机构讨论后在3-5个工作日以邮件方式回复是否承接项目;
2.获批同意的项目方可进行立项流程。
3.获得“同意立项”的邮件后,开始立项流程,同时需将调研时同意立项的截屏发至立项邮箱。
四、线下调研,请通过机构相关工作邮箱预约时间后进行。