药物临床试验机构

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6、项目调研流程

项目调研流程

一、准备文件

1.NMPA批件/通知书/受理通知书

2.临床试验方案简介

二、邮件沟通

1.主题:承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症

联系人:张老师  办公电话:0451-86605447

联系机构相关工作邮箱。

2.正文内容:

1)申办方全称及CRO全称(如有);

2)试验方案全称;

3)试验药物背景和前期数据(简介);

4)组长单位及leading PI;

5)意向PI(如有)。

3.附件内容:

1)NMPA批件/临床试验通知书/NMPA 受理通知书

2)临床试验方案简介

三、回复

1.机构讨论后在3-5个工作日以邮件方式回复是否承接项目;

2.获批同意的项目方可进行立项流程。

3.获得“同意立项”的邮件后,开始立项流程,同时需将调研时同意立项的截屏发至立项邮箱。

四、线下调研,请通过机构相关工作邮箱预约时间后进行。