一、准备文件
1.NMPA批件/通知书/受理通知书
2.临床试验方案简介
二、邮件沟通
1.主题:承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症
联系人:张老师 办公电话:0451-86605447
联系邮箱:jigou86605447@163.com
2.正文内容:
(1)申办方全称及CRO全称(如有);
(2)试验方案全称;
(3)试验药物背景和前期数据(简介);
(4)组长单位及leading PI;
(5)我院意向PI(如有)。
3.附件内容:
(1)NMPA批件/通知书/受理通知书
(2)临床试验方案简介
三、意向回复
1.机构讨论后以邮件方式回复是否承接项目(一般在5个工作日内);
2.获批同意的项目方可进行立项流程。