药物临床试验机构

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项目调研流程

一、准备文件

1.NMPA批件/通知书/受理通知书

2.临床试验方案简介

二、邮件沟通

1.主题:承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症

联系人:张老师  办公电话:0451-86605447

联系邮箱:jigou86605447@163.com

2.正文内容:

1)申办方全称及CRO全称(如有);

2)试验方案全称;

3)试验药物背景和前期数据(简介);

4)组长单位及leading PI;

5)我院意向PI(如有)。

3.附件内容:

1)NMPA批件/通知书/受理通知书

2)临床试验方案简介

三、意向回复

1.机构讨论后以邮件方式回复是否承接项目(一般在5个工作日内);

2.获批同意的项目方可进行立项流程。