步骤一：立项及准备临床试验申请材料
1) 医院机构和伦理同步立项，伦理事宜咨询电话：86605084。
2）伦理上会前，申办方/CRO须确保提交给机构的电子版立项资料合格,并已递交完整的纸质版资料。
3）申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》、《临床试验立项资料目录》、《临床试验检查检验项目登记表》，申办者或CRO与研究者共同按照《立项资料审查表》中的要求准备文件并自查文件。
4）《临床试验立项资料目录》中不涉及或暂时不能提供的的文件请出具说明，除《临床试验立项申请表》需提供一份word版文件外，其他文件均提供PDF版。
步骤二：发送待审核邮件
申办者或CRO将《临床试验立项申请表》（Word版）、申办方或CRO代表签字的《立项资料审查表》（PDF版）和《临床试验立项资料目录》涉及的文件（PDF版）1套，发送至机构办公室立项专用邮箱：lixiang86605447@163.com，电子版资料需申办者或CRO的材料自查人签字。
步骤三：机构审核
1）电子资料审核：机构办公室工作人员根据《立项资料审查表》对递交的立项文件逐项审查核对，机构相关人员在1-3个工作日内通过资料审核邮箱回复审查结果。
2）纸质资料审核 申办方或CRO获得电子资料审核通过通知后，可以准备纸质立项文件递交，请注意：（1）按照《临床试验资料档案保存目录》要求填写相关内容，档案编号保持空白，由机构工作人员填写；（2）《临床试验申请表》、《临床试验资料档案保存目录》、《立项资料审查表》、《检验项目登记表》必须双面打印；（3）签字盖章文件均需原件；（4）统一用黑色三寸文件夹，文件打孔装订,不得用十二孔袋装文件；（5）申办者或CRO需将经主要研究者、申办者或CRO签字盖章的《临床试验立项申请表》1份、《临床试验立项审查表》2份、《临床试验涉及检查项目登记表》1份递交至机构办公室, 已签字的《临床试验立项审查表》机构、申办方各保留1份；（6）完整纸质递交时还需要递交立项审核时全部资料光盘，标注项目名称+申办方+适应症+PI。
步骤四：发送合同初稿到机构邮箱
完成纸质立项资料递交后，按立项编号+药物/医疗器械名称+适应症+申办方+PI姓名格式发送合同至jigou86605447@163.com，进行合同审阅。
