药物临床试验机构

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7、遗传办文件递交流程

1. 各临床试验项目,在通过机构立项后,即可申请本中心承诺书签章。

2. 联系机构质控员郭老师,将下述文件发送机构相关工作邮箱

(1)机构资料审查表扫描版;

(2)遗传办网站备案截图;

(3)遗传办申请书;

(4)试验项目承诺书;

3. 审核通过后,将出具本中心签章版承诺书。

4. 需在启动会前完成下述文件的签章版、纸质文件递交:

(1)试验各参与方出具的承诺书;

(2)遗传办申请书(如果本中心涉及后期申报时,应提有本中心为参与单位的变更申请书);

(3)附件。