1、完成结题前三级质控;
2、完成三级质控发现问题反馈后，按照附件中《临床试验研究者文件夹资料自查表》和《临床试验资料档案保存目录》的文件要求整理研究者文件夹；
3、整理后的研究者文件夹中的文件以PDF格式保存到U盘（已杀毒），U盘以现场递交方式递交到机构，进行初步审核；
4、受试者文件夹的整理：按照按照附件中《受试者文件资料详表》要求整理受试者文件，并按要求将《归档文件夹侧签》打印，装入文件夹侧面；
5、同步联系器械/药物管理员，进行器械/药品资料审核；
6、临床试验资料电子审查通过并完成三级质控反馈后，研究者及CRA按照与机构办公室约定时间进行归档；
7、财务审核：需结题人员在递交纸质存档资料前提供经费计算表发至机构相关工作邮箱进行审核；
8、资料管理员对试验资料进行清点、核对。同步递交PI已确认签字的结算经费表和打款发票复印件（复印件无需签字）交至机构。
9、资料归档后，由资料管理员签发《临床试验结题情况表》，完成各部门签字后，机构办公室完成文件盖章工作。
