1、完成结题前三级质控
2、完成三级质控发现问题反馈后，按照附件中《临床试验研究者文件夹资料自查表》和《临床试验资料档案保存目录》的文件要求整理研究者文件夹；
3、整理后的研究者文件夹中的文件以PDF格式保存到光盘中，光盘以邮寄或现场递交方式递交到机构，进行初步审核；
4、按照按照附件中《受试者文件资料详表》要求整理受试者文件；
5、同步联系器械/药物管理员，进行器械/药品资料审核；
6、临床试验资料电子审查通过后，研究者及CRA按照与机构办公室约定时间进行归档；
7、 资料管理员对试验资料进行清点、核对；
8、资料归档后，由资料管理员签发《临床试验结题情况表》，完成各部门签字后，机构办公室完成文件盖章工作。
9、机构财务审核需结题人员提供：合同复印件一份；已打款发票复印件；费用计算表。
