1、打印、制作免费检查申请单
住院或门诊访视项目均应按照试验情况根据附件制作“临床试验免费通道申请单(三联)”,含项目名称、申办方名称、财务编号等信息,涉及的所有实验室检查项目、耗材,单价、检查次数及总价。
2、盖章并登记
打印空白临床试验免费通道申请单后到机构办公室加盖“药物临床试验机构专用章”及研究者名章后方可使用,并由研究者在领取记录本中登记领取数量、留存样张并签字,住院通道申请单还需在HIS系统中建立项目账户。
3、门诊通道使用
1)研究者根据门诊受试者访视周期,与门诊部预约开放医院微信平台中相关科室临床试验门诊挂号功能。
2)受试者在医院微信平台挂科室临床试验号。
3) 研究者按照方案进行随访并在HIS系统中开具相关检查医嘱,完成“临床试验免费通道申请单”的填写。
4) CRC协助受试者在医院门诊临床试验窗口完成虚拟缴费,申请单受试者联保存于受试者文件夹,申请单其他联保存在相关部门。
4、住院通道使用
1)在受试者住院筛选时,研究者将其在HIS系统内标记为临床试验受试者。
2)受试者出院前,研究者在HIS系统内,对临床试验减免的费用进行勾选、确认并将电子版临床床试验免费通道申请单提交至机构经费审核邮箱:jigoujftd@163.com。
3)机构按照临床床试验免费通道申请单及临床试验协议相关内容对受试者住院期间发生的费用进行审核,并将明细发送至住院结算处。
4)受试者办理出院结算,申请单受试者联保存于受试者文件夹,申请单其他联保存在相关部门。
5、“临床试验项目免费检查申请单”不可随意撕毁、丢弃,待试验结束后统一返还至机构,并做返还登记后统一销毁。