2025-09-12

9、CRA和CRC更换流程

2026-04-27

10.启动前准备

1. 启动前需按照《临床试验启动会申请审核表》（附件-1）逐项确认。启动会前必须完成启动会审核表的签署！2. 试验启动前需完成启动前质控，主要为试验相关表格的审核工作，包括但不限于：1）科室针对本项目制定的SOP审核（可参考附件-2）；2）筛选/入选表样表（需要有姓名缩写、进行知情同意的研究者签字）；3）鉴认代码表样表（筛选号/随机号、姓名、地址、身份证号、电话）；4）授权分工表样表（注意PI需要有自己的授权，PI为...