步骤一：立项及准备临床试验申请材料1) 医院机构和伦理同步立项，伦理事宜咨询电话：86605084。2）伦理上会前，申办方/CRO须确保提交给机构的电子版立项资料合格,并已递交完整的纸质版资料。3）申办者或CRO与研究者共同填写《临床试验立项申请表》、《临床试验立项资料目录》、《临床试验检查检验项目登记表》，申办者或CRO与研究者共同按照《立项资料审查表》中的要求准备文件并自查文件。4）《临床试验立项资料目录》中不涉及...
一、准备文件1.NMPA批件/通知书/受理通知书2.临床试验方案简介二、邮件沟通1.主题：承接意向沟通-药物/产品名称-公司-科室-适应症联系人：张老师 办公电话：0451-86605447联系邮箱：jigou86605447@163.com2.正文内容：（1）申办方全称及CRO全称（如有）；（2）试验方案全称；（3）试验药物背景和前期数据（简介）；（4）组长单位及leading PI；（5）我院意向PI(如有)。3.附件内容：（1）NMPA批件/通知书/受理通知书（2）临床试...
